强生&Grifols止血蛋白喷雾获美国FDA 510(k)许可

文章来源:健康时报 2019-06-21 21:16

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6月19日,强生Ethicon一小部分发布,其Vistaseal止血蛋白喷雾已取得美国FDA的510(k)同意,用于开腹或腹腔镜手术历程中阻止中度流血。
 
Vistaseal无气喷涂产品是强生和血浆衍生药物打造商Grifols单干的第一个造诣。Grifols开发了Vistaseal中使用的人类纤维卵白密封剂,用于标准流血控制技术(缝合等)没法达到止血效果的环境下。Vistaseal止血卵白喷雾可同时供应两种生物要素,根据Grifols的说法,该密封剂由消溶蛋白纤维蛋白原和凝血酶组合制成。
 
估计该产品将于往年下半年上市,并将在美国以外的市场以Veraseal的俗称进行贩卖。
跟着互助的推动,强生与Grifols还计划开荒其他装备,譬如用于接济手术血栓的配备,采集将冻干凝血酶与Ethicon的Surgiflo Hemostatic Matrix配对,这可为血小板粘赞同造成纤维蛋白凝块供应了意图方案。
Grifols畴前还与强生签订了一项竞争协议,专门为Ethicon供给其凝血酶产品,用于将来几年一系列现有产品的研发和索求。强生Ethicon的生物内科产品组合还征求Surgicel系列可吸收止血剂,例如用于管教血液在宽阔创面上继续渗血的粉末,以及用于高风险患者的Evicel纤维蛋白密封剂。
 

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