毫无优势!Aclaris公司JAK抑制剂治疗斑秃II期临床失败

文章来源:健康时报 2019-06-30 17:49

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编译丨newborn 
Aclaris Therapeutics是一家惟一于免疫-炎症疾病的生物制药公司,6月26日公司颁布发表了实验性局部用药JAK1/3压抑剂ATI-502治疗斑秃(AA)患者的II期研讨AA-201 Topical的结果。 
 
该研讨是一项随机、双盲、平行组、赋形剂比较II期钻研,在129例AA患者中开展,评估两种浓度(0.12%和0.46%)ATI-502促退头发再生的平安性、治疗的效果和剂量反应。研究中,受试者在24周内每天两次在头皮上涂抹ATI-502。首要止境是治疗第24周脱发工具(SALT)评分相对于基线的平均百分比转变,次要绝顶为脱发密度与水平(ALODEX)评分绝对基线的更动以及多项查询拜访员与患者呈文的结果。 
结果显现,由于赋形剂医治患者的疾病断根率很高,ATI-502在首要尽头和次要终点均没有取得统计学优秀性。该研讨中,ATI-502具有良好的耐受性,不良变乱主要为轻度或中度,未呈文与治疗关系的严重不良事项。 
除了垦荒治疗AA之外,Aclaris也正在开辟ATI-502医治白癜风、特应性皮炎、雄激生性脱发(AGA)。本月中旬,ATI-502治疗AGA的II期开放标签扩张研讨颁布6个月自动数据,该研究在31例AGA患者中开展,患者天天涂抹头皮2次ATI-502。结果体现,持续治疗26周后,患者头部非毫毛靶区头发计数(TAHC)绝对基线明显改进,个人变卦为每平方厘米增长8.6根头发,女性患者TAHC增长15.3根/平方厘米,男性受试者THAC增长5.6根/平方厘米。 
 
Aclaris公司产品管线 
斑秃是一种本身免疫性疾病,其特征是头皮、面部或身体一小部分或彻底脱发。头皮是最多见的受影响周边。AA的病发期大多数在40岁,疾病进程不行预测,多是自觉的毛发再生与蓦地脱发。逾越一半AA患者的健康关系保留品格较差。这种疾病或许与老火的心理下场有关,包含发急和沉闷。在美国,AA影响多达1.8%的人丁,环球多达2.0%。FDA已将斑秃列为2016-2017年以患者为外围药物启示方案(FFDDI)重点存眷的8大新疾病之一。目前,还不有获取许可医治斑秃的药物。 
克制JAK通路是一种新兴的斑秃医治门径,比年来这方面也取患有一些进展。今年3月,Concert公司发布氘化JAK压抑剂CTP-543治疗斑秃的自动治疗的效果数据:在IIa期研讨中,医治24周时代,与安慰剂相比,每日2次8mg剂量CTP-543继续显明促进毛发再生,何况在第24周时毛发再生宛如并没有倒退。 
CTP-543是经过应用Concert公司氘化学技术手段润色ruxolitinib而发明的,ruxolitinib是一种决定性JAK1/2抑制剂,在美国已获批以品牌名Jakafi销售,用于医治某些血液疾病。Ruxolitinib的氘化学润饰可以改变其人体药代动力学,从而增强其作为斑秃医治的用场。在美国,FDA已付与CTP-543医治斑秃的倏地通道地位。 
参考泉源:Aclaris Therapeutics Announces Phase 2 Clinical Trial of ATI-502 Topical in Patients with Alopecia Areata Did Not Meet Endpoints 
  
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