赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色

文章来源:健康时报 2019-06-30 18:21

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编译丨范东东 
日前,赛诺菲与再生元散漫颁发IL-33抗体REGN3500的哮喘2期执行抵达首要尽头,但是独自用药的疗效在数值上比Dupixent卓着,与Dupixent连系用药的治疗功效也不好。 
 
REGN3500是一种全人单克隆抗体,可压迫白细胞介素-33(IL-33),这种卵白被认为在1型与2型炎症中起着关头感导。临床前研讨注释,REGN3500能够阻断两种炎症中的几种标识表记标帜物。在中度至重度哮喘中,新疗法可能胁制多种隐蔽的炎症本源,从而有助于计划哮喘的发作。 
当前,赛诺菲与再生元正在对REGN3500发展一系列临床执行,涵概哮喘、特应性皮炎与慢性阻塞性肺病,以评估该药在这些患者集体中榨取IL-33卵白后孕育发生的治疗浸染。 
这次哮喘执行共招募了296名中度至重度哮喘患者。履行毕竟显示,REGN3500在牵制哮喘患者的比例方面优于宽慰剂,达到了首要绝顶,且颠末FEV1测量,该疗法带来了患者肺死守的统计学显著增多,到达了关头的次要止境。然而,该药物与Dupixent比拟,履行数据就显得不那么颓废,接受Dupixent治疗的患者在所有执行止境上取得的数据都要优于REGN3500组。此外,Dupixent与REGN3500组合疗法也并无比Dupixent繁多疗法展现出更好的治疗造诣。 
不良事变(AEs)发生率方面,REGN3500组中为61.6%,REGN3500 + Dupixent组中为66.2%,Dupixent组为56.8%,安抚剂组为64.9%。无非此次履行中导致治疗中断的老火不良事变的发生率很低。 
赛诺菲/再生元指出,REGN3500在血液嗜酸性粒细胞水准跨越300个细胞/微升的患者中表现最佳,但Dupixent在该类群体中也是最无效的,更多履行的医治的效果数据还没有对外分享。但这项调查究竟可以得出一个结论,将来REGN3500可能很难取代Dupixent。 
Jefferies分析师在一份呈文中写到,“这项执行到底注释,IL-33单药医治成果不如Dupixent,与Dupixent的组合疗法也不有获得明明的治疗收益。梗概可以以为,IL-33类药物在哮喘治疗中的感化是有限的。” 
再生元总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos博士展现,“这项执行告白,REGN3500可能为哮喘患者提供一种包办的靶向治疗方式,期待与赛诺菲持续协作,持续促退正在发展的特应性皮炎与慢性梗阻性肺病的实验。” 
参考来源: 
1、Sanofi and Regeneron announce positive topline Phase 2 results for IL-33 antibody in asthma 
2、Sanofi, Regeneron asthma prospect struggles against Dupixent 
  
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