文章来源:健康时报 2019-02-28 14:24
2月25日，国家药品羁系局宣告布告，今年1月份共应允注册105个医疗工具产品。其中，境内第三类医疗器材产品69个，进口第三类医疗器材产品15个，出口第二类医疗器械产品20个，港澳台1个。2018年1月份，容许医疗东西产品88个，个中境内第三类医疗东西产品37个，入口第三类医疗工具产品20个，进口第二类医疗器械产品31个。今年较之去年同期，批准注册医疗工具总量增进约19%，个中境内第三类医疗工具数量同比增多86%，入口器材注册数目则涌现差异水平降落。
在准予注册的境内第三类医疗工具中，重庆滋润医药有限公司的多孔钽骨填充原料尤其惹人注意。据悉，该产品为首个可用于四肢非承重部位的腔隙性松质骨缺损加添的金属骨加添原料，也是今朝海外独逐一个获批上市的骨科立异产品。在此畴前，举世仅有美国一家公司可以制造多孔钽金属骨小梁。（记者陈燕飞）
