2019年3月12日，《中国医药报》法治天地版刊发了《一同无法定依据的“守法购进药品案”》（下列简称守法购进案）一文。文中，作者见地为由于该案主体资历为个别工商户（从文中可以看出，该工商户持有《药品经营准予证》），不吻合《药品办理法》第三十四条规定的药品经营企业之企业主体表述，因此，不克不及用《药品用意法》第七十九条予以处置。
为此，笔者试从《药品方案法》《行政批准法》等相干司法法例解析药品经营主体天禀及其相干环境。
第一，《药品经营应允证》是一项行政允许资格。
《药品运营准许证》的核准法定泉源于《药品计划法》第十四条第一款“无《药品运营许可证》的，不得运营药品”与第七十二条“未失去《药品生打造准予证》《药品运营应允证》可能《医疗机构制剂准予证》生制造药品、经营药品的，依法予以勾销，没收遵法生打造、销售的药品与遵法所得，并处遵法生产、发卖的药品(包罗已售出的与未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍下列的罚款；构成立功的，依法究查刑事使命”。为此，《药品经营批准证》只不过市场主体混于药品运营勾当所必需失去的一项行政批准，与抗衡市场主体失去《食品运营同意证》等干系资历证书具有一致成果。
第二，《药品运营准予证》既然只是一项行政许可资格，其要求的主体是否仅限于企业组织素质的市场主体呢？
虽然原国家食药监总局《对付个体工商户混于医疗器械经营勾当有关标题问题的复函》（食药监办械监函〔2015〕533号）中表述个体工商户本质的市场主体不克不及要求医疗东西经营企业，不能运营医疗器械，但将《药品贪图法》第十四条、第三十四条划定的企业字词理解为仅限企业组织性质，笔者以为其观念值得参议。
其一，依《行政容许法》第二十九条“庶民、法人也许其他组织从事特定活动，依法需要得到行政许可的，应当向行政组织提出要求”的划定，在无关系法律体味规定下，任何合乎前提的市场主体都可要求响应的行政核准。
其二，依《宪法》第十一条“在法律规定规模内的个体经济、公营经济等非私有制经济，是社会主义市场经济的必要组成局部。国家珍爱个体经济、公营经济等非私有制经济的犯科权力与所长。国度鼓舞、赞成与疏通沟通非公有制经济的进行，并对非私有制经济依法实验看管和企图”的划定规矩，个别素质的市场主体混于经济勾当是受《宪法》顾惜与支持的，《药品治理法》《医疗器械看管筹画条例》作为非根基司法，假如将市场主体准入经营药品、医疗东西批注为仅限于企业组织素质，是失当的。
