文 | 梁建
国外龙头药企恒瑞医药又有新行动，昨日（6月17日）晚间，恒瑞医药宣布书记称，该公司耗资1亿多美元引进美国Mycovia公司专利先导化合物VT-1161，恒瑞将获得该化合物在中国的临床斥地、注册、生打造与市场发卖的独家权利。
VT-1161适应症是复发性外阴阴道念珠菌病，目前该适应症在国外已有氟康唑、伏立康唑等药品上市。数据显示，氟康唑与伏立康唑在中国市场2018年的年贩卖额分袂约为6.4亿元与24.2亿元。
氟康唑与伏立康唑皆由辉瑞公司研制，其中氟康唑1990年以商品名“大扶康”初次在美国上市，并火速成为昔时畅销新药之一。而伏立康唑则在2002年经美国FDA准许上市，今朝其仿制药厂家有11家，其中近来惹起关注的是去年华海药业的仿造药在7月3日获取NMPA审查通过。
可以说，以上两种药在国际竞争极为猛烈，这此中不只仅有如辉瑞等原研药跨国药企，还有华海药业与扬子江药业等海外知名药企。
但是作为国内龙头药企的恒瑞医药来说，多么的时局也早不是第一次，借助本人弱小的研发气力与销售Internet，恒瑞有志于未来在此范围抢得一杯羹。
引进新药有风险
对付恒瑞来讲，引进外来品种增强本人气力早已行之歉年，不外畴前主要在肿瘤免疫新药方面，本次恒瑞引进VT-1161也可以看做是在肿瘤治疗局限恒瑞逐渐站稳脚根之后，初阶机关其它畛域。
2016年11月30日，恒瑞就曾以1.02亿美元的价钱与日本OncolysBioPharma公司达成和谈，有偿失去Oncolys研发的溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM（OBP-301）在中国大陆和港澳区域的启示、生打造及商业化的独家许可权。
目下当今恒瑞表示，OBP-301是对恒瑞的肿瘤免疫出产品线有很好的填补，进而加强恒瑞抗肿瘤规模的竞争力。
但是引进工程未必都会得胜。2015年7月30日，恒瑞就与美国Tesaro公司杀青和谈，引进了Tesaro公司用于肿瘤扶助医治的止吐专利药Rolapitant，遵循协议，恒瑞将被授权担任该药在中国的病例启迪、注册和生制作、发卖。然则该引进的工程并无持续多久，客岁8月10日，恒瑞与Tesaro公司举行电话聚会会议，经商酌差别，决定中止无关专利药Rolapitant的关系分工并签署了住手和谈。
既有前车之鉴，而今恒瑞引进VT-1161将来的运气如何也未可知。但是恒瑞必要借此构建一个成功的标杆，一方面为从此在此畛域研发积聚相等的辅导，另一方面也在此赐与投资人新的信心。
现实上，对付该风险恒瑞亦有示意，恒瑞在昨晚颁发的书记中显现，美国Mycovia公司生制造的VT-1161目前仅进行降临床2期，离正式获批上市具有相当长的岁月，且恒瑞在公告中称，若是美国Mycovia公司的VT-1161在注册3期临床研讨中不克不及抵达抱负的履行成果，或在临床实验阶段发作宽泛的弘大不良反馈，都有兴许招致项目终极失利。
成绩与隐忧共存
前段时间，美国制药司理人杂志（Pharm Exec）评比出环球前50名的制药企业，此中中国企业只要恒瑞医药与中国生物制药，这也是中国药企初度名列环球制药企业的前50强，具有里程碑意义。
遵照恒瑞2018年年报，恒瑞在去年整年完成营收174.18亿元，同比添加25.89%，净本钱达40.66亿元，同比增多26.39%。个中在抗肿瘤营业板块实现营收73.95亿元，同比增进29.23%，麻醉业务、造影剂营业也均完成跨越20%的增多，分袂完成营收46.53亿元、23.24亿元。制药司理人数据显示，拳头打造品艾坦全年完成发卖达3.03亿美元（约20.95亿元）。
恒瑞除了收买国外临床远景具有优势的新药，在本身的新药研发上亦有新的成绩。比来的例子等于恒瑞生产的PD-1瑞利珠单抗获（商品名：艾立妥）批上市，由此恒瑞成为国内第三家PD-1制作品获批的企业。
艾立妥获批的适应症为至少通过二线细碎化疗的复发或难治性经榜样霍奇金淋巴瘤，在国外即将展开的PD-1市场大战的先发上风中还算不太滞后。不外遵循6月12日流出的订价消息来看，恒瑞的艾立妥订价为最高批发价为19800元/瓶，成为一切国制作 PD-1 中的最贵订价，虽然具体的优惠赠药还未出台，但如斯高的价钱确实出乎业界预想。
除了PD-1以外，按照恒瑞去年年报显示，在2018年内，恒瑞有56个翻新药正在病例拓荒。每2-3年都有立异药上市的良性发展态势。而这种良性轮回亦是恒瑞在研发鼎力投入资金的结果。
过去8年来，恒瑞医药的研发费用占当年营收的比重不绝保持在8%以上，近3年更是从10.68%一路增至15.33%。个中只在2018年，恒瑞便共投入26.70 亿元，同比增加51.81%。
研发资金的赓续加大有力支撑了恒瑞新品制作出的速率，从而也更为颠簸了恒瑞海外龙头药企的身分。
然而，一方面新制造品的接续出产出，一方面恒瑞在发展进程中亦存在相称明明的隐忧，譬喻在贩卖团队方面，根据2018年年报显示，其发卖职员已经有12175名。但是在带量倾销政策成为未来中国公立医疗机构推销的干流内容之后，是否仍需要维持这么多的贩卖人员是有待参议的，事实完成带量倾销政策之后，以往的药企贩卖内容都会接受新一轮改换，一线发卖职员和医药代表的新一轮洗牌时刻即将到来。
原标题：《恒瑞超1亿美元引进新型口服抗真菌药，研发一哥新行动是否拓展赛道，解除隐忧？》
