克日，Melinta Therapeutics公司宣布，FDA接受了该公司为Baxdela（delafloxacin）递交的补充新药申请（sNDA），何况赋与其优先审评资历。这一sNDA要求裁减Baxdela的顺应症，治疗社区失去性细菌性肺炎（CABP）。FDA估量在本年10月24日前做出回应。
CABP是指在医疗机构以外受到感染而患上的肺炎。最思空见贯的病原体为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和非模范细菌（如肺炎衣原体、肺炎支原体、军团菌）。由于细菌耐药性的添加与社会的老龄化，对付暮年地利体质孱羸的病人来说，不少CABP可能导致严重疾病状况，致使致命。
Melinta公司斥地的Baxdela是一款立异广谱抗生素，它也曾获取FDA批准治疗急性细菌性皮肤和皮肤布局感染（ABSSSI）。这款抗生素可以对革兰氏阴性和阳性菌都具备处事，况且可以医治耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。它也曾得到FDA赋予的合格传抱病产品（QIDP）资格。
这一要求是基于一项随机双盲3期临床实行的事实。在这项实验中，CABP患者遭受了Baxdela概略莫西沙星（moxifloxacin）的治疗。执行究竟抒发，Baxcela与莫西沙星相比，在治疗的效果上抵达非劣效性尺度。同时，Baxdela闪现出良好的平安性和耐受性。
“由于细菌耐药性的提高与社会的老龄化，CABPA对医护职员来讲仿照照旧是个残酷挑衅。我们需要新的治疗决定，”Melinta公司首席医学官Sue Ca妹妹arata博士说：“Baxdela对CABP中最思空见贯的细菌性病原体的供职解释它能够在医治这一危及生命的疾病中起到需要浸染。咱们等候与FDA协作，将这款医治抉择尽快带给CABP患者。”
