Inovio Pharmaceuticals, Inc.昨日宣布，该公司已实现VGX-3100枢纽三期实验（“REVEAL 1”）招募198名插手者的方针。VGX-3100是一种基于DNA的新型免疫疗法，用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)惹起的宫颈非榜样增生。若不加以治疗，宫颈非范例增生或是会发展成宫颈癌。假如获得允许，VGX-3100将成为较早的用于治疗女性宫颈非模范增生的免疫疗法与非手术包办操持。
Inovio的三期项目正在评估VGX-3100在消弱宫颈HSIL（高度麟状上皮内病变，宫颈癌的直接前兆）以及解除导致这些病变的HPV污染方面的治疗的效果。REVEAL研讨是前瞻性、随机(2:1)、双盲、抚慰剂相比试验，评价了HPV 16/18呈阴性、经活检证实患了宫颈HSIL（又称宫颈上皮内瘤变(CIN) 2或3级）的成年女性。REVEAL 1旨在供给最多198名患者应用VGX-3100医治的一年平安数据。验证性三期履行（REVEAL 2）今朝正在开展中，旨在提供至少198名患者的一个月平安数据。
三期研究的主要止境是宫颈HSIL的消退以及宫颈中HPV 16与/或HPV 18的病毒学铲除。钻研将在开始采用VGX-3100三剂量规划（0、1和3个月时施用）后约9个月时评价宫颈结构的变动。次要绝顶蕴含平安性、耐受性、CIN 2/3级阑珊至CIN 1级或畸形、HPV的病毒学拔除、遵照不进展为癌症权衡的疗效，以及从非宫颈解剖位置铲除HPV。
正如先前于2019年3月所颁布发表的那样，Inovio在当月劈脸验证性三期实验REVEAL 2的招募任务。在REVEAL 1实现招募后，REVEAL 2那会将在美国及全世界所有执行点进行招募，包罗问鼎REVEAL 1的履行点。
Inovio先前发布报告称，在其2b期随机宽慰剂比拟履行中，VGX-3100消除了近50%女性的高度非模范增生，其中80%的人HPV污染也被VGX-3100肃清。进一步的数据剖析讲明，在给药后将HPV检测与宫颈细胞学（巴氏涂片）相连络可以同时撤销高度非模范增生和肃除HPV。
其他，Inovio持续与QIAGEN合作开发医治前世物符号物测试，这兴许会供应预料VGX-3100病例反响的才能，终极有助于患者选择与大夫对患者照看的率领。这些医治前的生物符号物可以识别出最有大概对VGX-3100治疗有反馈的患者，进步制造品的相对于医治的效果。
注：原文有删减
