编译丨newborn
6月24日，百时美施贵宝（BMS）发布Opdivo一线治疗肝细胞癌（HCC）的III期病例研讨CheckMate-459的顶线数据。研讨在不成切除性HCC患者中开展，将Opdivo与目前的规范看护药物Nexavar进行了比拟。
事实显示，与Nexavar治疗组相比，Opdivo医治组患者总生活期（OS）未取得统计学意义的显著改进（HR=0.85[95% CI:0.72-1.02]，p=0.0752），未能到达研讨的首要尽头。但值得留意的是，只管没有达到主要终点，但Opdivo医治组的OS有显明的改善趋势。研讨中，未窥察到Opdivo新的保险信号。
该研究的具体数据将生手将召开的医学聚会会议上发布。作为广泛病例工程的一一小部分，BMS目前正在评估Opdivo多环境、多线治疗HCC，采集单药帮助医治（CheckMate-9DX）及疏散Yervoy用于经治HCC（CheckMate-040）。040研讨的数据已在今年的ASCO年会上颁布，下场证实Opdivo在不合疾病缘由、不合阶段、差别周边的HCC患者中均表现出保留获益。（详见：后劲大！百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合“鸠合火力”对立肝癌）
HCC是一种歼灭性的、难以治疗的癌症，在过去十多年来，很少有药物与Nexavar相比表现出显著行进。不外，在一线医治方面，来自卫材/默沙东的新型靶向抗癌药Lenvima预计将包办Nexavar成为病例新规范。该药于去年获日本、美国、中国容许用于一线医治，在不成切除性HCC的III期钻研中，与Nexavar相比显著改进OS（13.6个月 vs 12.3个月）、PFS（7.4个月 vs 3.7个月），同时有用延缓了生活品格与症状域（包孕疼痛、腹泻）的丑化。
二线医治方面，连年来已有多款药物获批用于既往已遭受Nexavar的HCC患者，包孕拜耳的口服多激酶克制剂Stivarga、易普森/Exelixis靶向抗癌药Cabometyx、礼来单抗类血管天生压制剂Cyramza、百时美施贵宝和默沙东的Opdivo和Keytruda。此中，前三款药物在III期病例研讨中与安抚剂相比显著拖延时间了OS（Stivarga：10.6个月 vs 7.8个月；Cabometyx：10.8个月 vs 8.2个月；Cyramza：8.5个月 vs 7.3个月），后两款肿瘤免疫疗功令基于总缓解率数据获批（Opdivo：ORR为14.3%，Keytruda：ORR为17%）。
在发布Opdivo上述数据的同时，BMS还宣布了并购新基的最新信息。依照声明，作为与美国联邦商业委员会（FTC）杀青一致裁决看法的一部门，公司将出卖新基的一款重磅抗炎药Otelza，该药2018年的举世发卖额超16亿美元。
BMS显露，由于此次裁决，这笔原治理本年三季度实现的并购生意业务，其实现时日兴许会推延至2019年末或2020年初。
这则动静外行业中火速引发热议，Jefferies解析师显现，Otezla在银屑病局限与多达5-7个药物展开分工，但该药并未被视为市场的“主导气力”，此次FTC的裁决，疏解在医药并购方面正在加大对合作的囚系力度。
有综合师指出，Otezla或许会有多个买家，但该药的强迫性剥离性子无疑会压低售价。失去Otezla确定也会经历暂时的刺痛，特别是该药在头皮银屑病方面的III期病例曾经取患有得胜。
但BMS对其本身的银屑病管线资出产满怀信念，公司认为其TYK2打败剂BMS986165将成为一款改动游戏划定规矩的出产品。旧年9月颁布的一项II期研究显示，通过3个月治疗后，BMS986165医治组患者皮肤斑块清除率显著高于抚慰剂组，目前该药治疗斑块型银屑病已进入III期临床，治疗狼疮和克罗恩病也处于II期病例。
参考来源：
1、Bristol-Myers Squibb's Opdivo Fails to Show Superiority to Bayer's Nexavar in Liver Cancer
2、Bristol-Myers Squibb Plans to Sell Celgene's Otezla in Attempt to Expedite Acquisition
3、Celgene, say goodbye to Otezla: BMS agrees to sell psoriasis drug to clear $74B merger
