本周，赛诺菲（Sanofi）、礼来（Eli Lilly and Company）、辉瑞（Pfizer）等大型生物医药公司颁布发表了2019年第二季度的财报。同时，它们也提供了各自药物研发管线的最新信息。今日，药明康德形式团队将离散这些公司的财报与公然材料，与读者分享它们新药研发的最新意向。
赛诺菲
赛诺菲公司在履行副总裁，全全国研发卖命人John Reed博士的统率下，对公司的研发作出了弘大的调处。它将笃志于拓荒专科疗法（Specialty Care）和疫苗，并将投入更多资本启示生发火物制剂和基因疗法。该公司的常设目的是研发管线中的在研疗法80%为“first-in-class”或“best-in-class”，70%为生物制剂，70%为外部研发产品。约莫直到2021年，赛诺菲每年的研发投入将维持在60亿欧元左右。
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在赛诺菲的研发管线中，治疗复发/难治性高发性骨髓瘤（RRＭＭ）的抗CD38单克隆抗体isatuximab，在关键性3期临床试验ICARIAmm中到达试验临床尽头，显然行进了患者的无停留保留期（PFS）。与泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联用，它能够将RR漂亮MM患者的出生避世风险高涨40%。赛诺菲已经向美国和欧盟的羁系机构递交了新药申请，预计在2020年4月获得美国FDA的再起。
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同时，赛诺菲将发起多项病例试验，磨练isatuximab与差距类型的标准疗法组合，治疗处于疾病差异阶段的ＭＭ患者的疗效。
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John Reed博士先容的另外一款抗癌疗法是抗CEACAM5抗体偶联药物（ADC）SAR408701。CEACAM5是一种在多种实体瘤中高度表述的细胞外表抗原。在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，有20%患者的肿瘤注解高程度CEACAM5抗原。在1/2期病例试验中，这款ADC的医治的效果获取概念考据。在蒙受过屡次医治，并且CEACAM5抗原表明跨越50%的非鳞状NSCLC患者中，这款ADC到达25%的客观缓解率（ORR）和62.5%的疾病管制率（DCR）。ORR优于当前的规范疗法（多西他赛，ORR=9-13%）。赛诺菲预计在今年岁暮创议3期病例试验。
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在血液学方面，赛诺菲与Alnylam公司联合启迪的fitusiran也许成为一款可医治A型和B型血友病患者的翻新疗法，岂论患者体内是否随身带凝血因子按捺剂。这是一款RNAi疗法，靶向在凝血级联反响中胁制凝血酶生成的抗凝血酶蛋白。一般，对血友病的治疗门径是补充凝血因子VIII或IX，而这款RNAi疗法另辟蹊径，通过克服抗凝血酶卵白，来恢复凝血通路调控的失调。已有的试验终归表明，这款每月皮下打针一次的RNAi疗法，可以将中位年出血率（ABR）管教在1.08。当前它在名为ATLAS的3期病例试验中承受检修，赛诺菲预计在2020年递交开释要求。
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另外一款治疗A型血友病的创新疗法是下一代凝血因子VIII替代疗法BIVV001。这款立异融合蛋白将重组凝血因子VIII与Fc、VWF与XTEN卵白片段交融在一起，显著延长了因子VIII的半衰期。这一改善让BIVV001在血液中的半衰期超越40小时，是平庸重组因子VIII的三倍。赛诺菲将在往年下半年带动3期临床试验。
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在疫苗垦荒方面，赛诺菲和阿斯利康（AstraZeneca）一路开拓的nirsevimab是一款踊跃免疫制剂。这是一款靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的F单克隆抗体，存在拖延时间的半衰期。天下上90%的儿童在2岁夙昔可能遭到RSV净化。这款主动疫苗在幼儿进入RSV时令前打针一次，可以关怀他们在长达数月的RSV时令中不受感染。2b期病例试验的数据表明，在安康早制造婴儿中，nirsevimab能够将儿童RSV感染风险消沉70%。
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预计在未来的12个月里，赛诺菲可能有6款疗法失去截留容许。
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礼来
礼来公司在过去3个月里有三款制造品获批，个中VEGFR2压抑剂Cyramza获批作为2线疗法，医治经由过程sorafenib医治，且甲胎蛋白水准高于400 ng/ml的肝细胞癌患者。CGRP压榨剂Emgality获批医治阵发性丛集性头痛患者。胰高血糖素粉剂Baqsimi获批治疗严重低血糖。
在第二季度财报上，该公司重点简介了糖尿病疗法tirzepatide与Trulicity的病例试验究竟。Tirzepatide是一种多肽类药物，具备胃按捺多肽（GIP）受体与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）两重受体冲动剂的成效。GIP和GLP-1皆为肠道渗出的能够推进胰岛素分泌的激素。在第79届美国糖尿病协会（ADA）大会上颁发的病例试验后果表明，tirzepatide在无效消沉患者糖化血红蛋白（A1C）的同时，显明低落患者的胃肠道反作用。
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Trulicity是一款每周打针一次的GLP-1受体冲动剂。在ADA大会上颁布数据表明，它能够在普遍人群中显着高涨主要不素血汗服务件（MACE）的发生率。
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在本年下半年，礼来公司大概递交3项扣留要求，个中席卷从收购Loxo Oncology公司得到的RET克服剂，它将用于治疗随身带特定RET基因突变的NSCLC与甲状腺癌患者。另外一项申请是在欧盟和日本扩充IL-17A打败剂Taltz的应用畛域，用于治疗喷射性轴性脊柱枢纽关头炎。
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辉瑞
辉瑞公司昨日发布的重磅消息是与迈兰（Mylan）公司达成协定，将笃志于非专利品牌和仿制药营业的辉瑞普强（Upjohn）公司与迈兰公司兼并。客岁，辉瑞还与葛兰素史克（GSK）告竣和谈，分隔隔离分散消费者保健业务。这些举措，让辉瑞公司能够笃志于翻新疗法的启示。在本年第二季度，该公司开荒的立异疗法Vyndaqel/Vyndamax失掉FDA容许，治疗因为家养型或遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性惹起的心肌病（ATTR-CM）。Vyndaqel/Vyndamax是“first-in-class” 转甲状腺素蛋白（TTR）坚强剂tafamidis的两种口服配方。今年5月，FDA还核准了辉瑞与德国默克（Merck KGaA）联合开荒的PD-L1抗体Bavencio与Inlyta联用，一线治疗早期肾细胞癌患者。辉瑞开辟的三款生物雷同药也获取了FDA的核准。
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在新药研发方面，辉瑞在拓荒肺炎疫苗、治疗希有病、癌症以及炎症性疾病方面都取患了进展。该公司斥地的JAK1打败剂arocitinib在治疗特应性皮炎的3期试验患者中失去积极后果。该公司与礼来公司相助拓荒的创新止痛药tanezumab曾经在多项3期临床试验中到达首要止境。辉瑞和礼来公司意图在本年第四时度，向FDA递交运用这款NGF单克隆抗体缓解骨性关节炎痛苦悲伤的新药要求。
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参考质料：
[1] Sanofi Q2 Results, Retrieved July 30, 2019, from https://www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/co妹妹on/docs/investors/Q2_2019_Presentation_Final_v2.pdf?la=en&hash=C5072CF2869CBAAB590388281A671BC8A7DD0F1C
[2] Fitusiran. Retrieved July 30, 2019, from https://www.alnylam.com/web/assets/Hemophilia-Overview-Fitusiran-Update.pdf
[3] Lilly Q2 Results. Retrieved July 30, 2019, from https://investor.lilly.com/static-files/abf8ef65-872e-46db-b81d-8cae4574d422
[4] Pfizer Second Quarter 2019 Earning Teleconference. Retrieved July 30, 2019, from https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/Quarterly/2019/q2/Q2-2019-Earnings-Charts-FINAL.pdf
原问题：Q2最新财报！赛诺菲、礼来、辉瑞的这些研发停顿你都知道吗？
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