诺华荨麻疹新药临床结果积极

文章来源:健康时报 2019-10-27 22:46

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日前,诺华(Novartis)公司宣布,该公司开荒的抗IgE人源化单克隆抗体ligelizumab(QGE031),在医治H1-抗组胺药牵制坏的慢性自觉性荨麻疹(CSU)患者的2b期试验中,与该公司另一款药物Xolair(omalizumab)相比,浮现出更好的疗效,ligelizumab使更多患者的疾病症状得到纯粹缓解。 
 
CSU是一种发作不可意料的很有问题皮肤病,症状征求皮肤自发性肿胀和瘙痒。假定疾病症状不能获取有用管制,则会对患者的就寝,工作遵从,以及保管风致孕育发生久远的负面影响。近来揭晓的数据解释,固然先前接受过H1/H2-抗组胺荨麻疹药物治疗,一些CSU患者如故会涌现没法管制的症状,对患者形成极大的疾病担负。 
Ligelizumab是一种感导于IgE(免疫球蛋白E)抗体的单克隆抗体,现处于治疗H1-抗组胺药牵制欠好的CSU患者的临床启迪阶段。Xolair是今朝保举用于医治抗组胺药控制欠佳的CSU患者的仅有疗法。 
 
▲Ligelizumab在病例执行中使患者抵达完全减缓的比例高于Xolair(omalizumab)(图片来源:参考资料[1]) 
在随机、双盲、含活性比拟的2b期病例履行中,382名H1-抗组胺药物牵制坏的CSU患者随机遭受三种分歧剂量的ligelizumab或Xolair的医治。该实验的中期数据表示,在医治的第12周,接受ligelizumab治疗的患者中划分有30%(剂量为24 mg),44%(剂量为72 mg)和40%(剂量为240 mg)患者的疾病症状得到了完全减缓。而在Xolair医治组中,这一数值为26%。 
“今朝,约有一半的患者纵然承受慢性自觉性荨麻疹标准疗法的医治后,仍会呈现没法管教的疾病症状,”诺华公司免疫学,肝病学和皮肤病学环球研发仔细人Eric Hughes博士说:“我们对这项研究的踊跃毕竟感到很是的满意,等待为患者带来更好治疗决定。 
参照质料: 
[1] Novartis data show more patients are completely symptom-free from chronic spontaneous urticaria with ligelizumab (QGE031) than Xolair? 300 mg, Retrieved O首席技术官ber 08, 2019, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-data-show-more-patients-are-completely-symptom-free-from-chronic-spontaneous-urticaria-ligelizumab-qge031-xolair-300-mg 
[2] Novartis confidently breaks out mid-stage data on Xolair competitor, Retrieved October 08, 2019, from https://endpts.com/novartis-confidently-breaks-out-mid-stage-data-on-xolair-competitor/ 
 
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