默沙东K药在华获批新适应症

文章来源:健康时报 2019-10-27 22:48

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昔日,辉瑞他拉唑帕尼胶囊(Talazoparib)获NMPA许可睁开病例执行,用于治疗转移性去势反抗性前线腺癌(mCRPC)患者。 
多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)是一种DNA修复酶,他拉唑帕尼作为PARP压抑剂,可经过胁制肿瘤细胞DNA毁伤修复,促成肿瘤细胞产生凋亡。他拉唑帕尼于2018年10月获FDA同意,用于治疗随身带生殖系BRCA渐变(有害或或者有害)、HER2阴性的局部早期或转移性乳腺癌。该药起源在中国获批病例是在2019年7月。 
据GBI报导,当前国际第一个获批的PARP按捺剂是阿斯利康的奥拉帕利(Olaparib),用于医治铂迟钝复发性卵巢癌。按照GBI SOURCE,杨森的PARP压抑剂尼拉帕利(Niraparib)正在要求上市历程中。 
默沙东PD-1压榨剂Keytruda(帕博利珠单抗)获NMPA同意用于一线单药医治PD-L1讲明且不有EGFR或ALK渐变、部分晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Keytruda是默沙东在中国获批的第二个肺癌医治药,也成为第一个用于非小细胞肺癌患者一线单药或羁縻化疗医治的PD-1压抑剂。 
该适应症是Keytruda在中国获批的第三个适应症,第一个适应症于2018年7月获批,用于不行切除获转移性黑色素瘤,随后于2019年3月获批第二个顺应症,与培美曲塞和铂类化疗星散作为转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。 
这次获批是基于KEYNOTE-042的Ⅲ期病例实行,该钻研显示与化疗比照,Keytruda单药医治可明显改良肿瘤中PD-L1批注≥1%患者的总保留(OS)。近期,该研究的中国亚组终究在2019年世界肺癌大会上公布。 
 
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