研发日报丨人福医药氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号

文章来源:健康时报 2019-10-27 22:50

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【2019.10.10/研发NEWS】医治的效果优于经常使用疗法 诺华荨麻疹新药病例终于积极;人福医药:氯化钾缓释片获得美国FDA容许文号;阿斯利康Fasenra自动注射笔获美国FDA批准 会在家自我注射;辞别扎针疾苦!继“乌龟”药丸后 口服胰岛素又有新打破…… 
我们埋头医药研发最新消息,给研发人员供给实时精确的信息参照。(点击题目,可阅读原文) 
【药品研发】 
疗效优于经常使用疗法 诺华荨麻疹新药病例下场被动 
日前,诺华公司宣布,该公司垦荒的抗IgE人源化单克隆抗体ligelizumab(QGE031),在医治H1-抗组胺药管束不好的慢性自觉性荨麻疹(CSU)患者的2b期实验中,与该公司另外一款药物Xolair(omalizumab)相比,表现出更好的疗效,ligelizumab使更多患者的疾病症状失去彻底缓解。 
握别扎针痛楚!继“乌龟”药丸后 口服胰岛素又有新突破 
近日,麻省理工学院的项目师与诺和诺德的科学家互助,治理出一种能够携带胰岛素或是其他卵白质药物的新型药物胶囊。这象征着打针胰岛素或将成为过去,全世界超越1亿寄予胰岛素保存的人能够告别扎针痛苦。 
【药品审批】 
人福医药:氯化钾缓释片获得美国FDA准许文号 
宜昌人福新获批的氯化钾缓释片的参比制剂为AbbVie Inc.的K-Tab Extended-Release Tablets(原研),适应症为医治各种缘由引起的低钾血症,如进食缺乏、吐逆、严重腹泻、使用排钾利尿药、低钾性家眷周期性麻木、长时间运用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。 
阿斯利康Fasenra自动注射笔获美国FDA批准 会在家自我注射 
阿斯利康近日宣布,美国FDA已批准Fasenra(benralizumab)自我用药选项,以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra打针笔)由患者自我给药。值得一提的是,Fasenra那会是独逐一种可供应在家里或在医生办公室每8周一次坚持医治给药决定的呼吸学子物制剂。 
首款获批疗法!黑色素细胞刺激激素沟通物获FDA核准 
日前,美国FDA宣布,应允Clinuvel公司开拓的Scenesse(afamelanotide)上市,医治因为红细胞生成性原卟啉病(erythropoietic protoporphyria)而泛起皮肤损伤的成年患者,飞扬他们曝露在阳光下时或者出现的皮肤痛苦悲伤与损伤。 
铁载体偶联抗生素无望上市 
盐野义制药股份有限公司今天宣布其头孢菌素-铁载体偶联药物cefiderocol在一个革兰氏阳性菌惹起的院内污染肺炎三期临床抵达履行尽头。这个名叫APEKS-N的实验招募291位院内传染肺炎患者,对比cefiderocol与高剂量碳青霉烯类药物美罗培南对14天后出生率的影响。事实两组死亡率别离位12.4%和11.6%。 
【研发互助】 
开拓基因编辑疗法治疗血友病 诺与诺德与bluebird bio杀青互助 
昨天,bluebird bio公司和诺和诺德公司联结宣布,两方杀青一项为期3年的钻研和谈,将连络开发下一代体内基因组编辑疗法,医治老火遗传性疾病。该竞争的重点在于为A型血友病患者开收回包揽注射凝血因子的新型疗法。 
【最新研讨】 
Nat Commun:新钻研有助于防备肝脏真菌污染 
迩来,来自马里兰大学兽医系副教授Meiqing Shi宣告于《人造通信》上的最新论文中,缔造了肝脏中的一种名为Kupffer细胞(KCs)的巨噬细胞能够捉拿血液中的致命真菌。该机制不只评释了为甚么肝病患者真菌净化的风险增进,并且还为提防真菌撒布与侵袭性真菌沾染供应了新的治疗抉择。 
Nature、Cell齐发文:我国科学家致力肝癌精准医治新方式 
近日,外洋重磅杂志《Nature》在线揭晓了由上海交通大学医学院隶属仁济病院上海市肿瘤研讨所覃文新课题组与荷兰癌症研讨所Leila Akkari课题组、René Bernards课题组相助的最新研讨成绩,该研讨团队创新性地提出了“One-two punch(组合拳式)”肝癌医治形式,封锁了“勾引与哄骗肿瘤细胞误差治疗肝癌”的全新研究。 
 
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