1. 89Bio
今天，89Bio向美国证券买卖委员会递交了纳斯达克上市申请，拟IPO募资7000万美元。这是一家专一于开拓治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）与其他肝脏及代谢类疾病新药的临床阶段生物技术公司。
89Bio确立于2018年，同年取得6000万美元的融资。该公司的主要候选药物是医治NASH的BIO89-100。BIO89-100是一种新型长效糖聚乙二醇化成纤维细胞生长因子21（FGF21）雷同物，是利用专有的糖聚乙二醇化技艺开荒的，用于延长天然FGF21的半衰期和美化生物活性。
89Bio在其上市文件中体现，咱们已经实现了由58位安康志愿者到场的first-in-human 的1a期单剂量爬坡（SAD）病例实验。2019年7月，咱们带动了针对NASH患者的1b/2a期概念性考据病例执行，预计将在2020年下半年揭晓主要数据。我们还计划启示BIO89-100对于老火高甘油三酯血症（SHTG）患者的医治，其症状是甘油三酸酯水平老火举高（大于或便是500mg/dL），这会添加罹患NASH、血汗管疾病和急性胰腺炎的风险。
弗吉尼亚联邦大学（Virginia Commonwealth University）胃肠病学与肝病学教授Arun Sanyal博士透露表现：“NASH是一种常见且复杂的多要素疾病，与瘦削和2型糖尿病有关，今朝尚无允许的医治方式。FGF21是一个广受存眷的过问靶点。鉴于其跨多个器官的代谢作用，BIO89-100在代谢和纤维化止境方面都有影响疾病通路的潜力。”
2. Galera Therapeutics
今天不日，Galera Therapeutics也向美国证券生意委员会递交了纳斯达克上市申请，拟IPO募资8600万美元。这是一家致力于启迪翻新疗法医治癌症的病例阶段生物手艺公司。
Galera Therapeutics设立于2012年，于2018年9月完成C轮1.5亿美元的融资。该公司的主要在研药物为GC4419，是一种有高度决定性的小份子歧化酶仿照物，用于削减部门晚期头颈癌患者因放射医治引起的很有问题口腔粘膜炎（SOM）的继续时日、发生率和老火程度。口腔粘膜炎是癌症治疗——很是是放射治疗——时代制作生的一种并发症。它由治疗时代孕育发生的适量超氧化物引起，这些超腐蚀物会分化口腔中的上皮细胞，使患者履历严重的疼痛、炎症、溃疡与口腔流血。约70%蒙受放疗的患者会发生SOM。GC4419的2b期实验是一项包括了223名头颈癌患者的双盲、随机、宽慰剂比照的临床实验。实行终于显示，GC4419或是将SOM的持续光阴从19天大幅降至1.5天（92%）。
Galera Therapeutics在其上市文件中闪现，FDA已赋与GC4419突破性疗法认定，用于削减因喷射治疗而引起的SOM的持续岁月、起病率和很有问题程度。2018年10月，我们已经开始了评价GC4419的3期注册实行，预计将在2021年上半年颁布该履行的主要数据。Galera说，今朝市场上还不有针对SOM的有效防御或缓解疗法，GC4419有潜力成为此种适应症的首款获批药物，并成为承受放疗的头颈癌患者削减SOM的尺度医治，另外，咱们还将进一步评价其在其他放疗引起的毒性中的运用。
其他，Galera还在申请文件中显示，将团圆平面定向放疗（SBRT）促退其另外一款在研出产品GC4711的开拓，以进步放射医治的抗癌疗效，并治理在2020年下半年创议针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1b/2a期临床执行。
参考材料：
[1] 89bio on deck for IPO retrieved October 12 2019 from https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1785173/000119312519266760/d743471ds1.htm
[2] Clinical stage biotech Galera Therapeutics files for a $86 million IPO retrieved O首席武艺官ber 12 2019 from https://www.nasdaq.com/articles/clinical-stage-biotech-galera-therapeutics-files-for-a-%2486-million-ipo-2019-10-11
