《药品注册批件》

文章来源:健康时报 2019-10-27 23:04

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10月11日,莎普爱思发表布告称,近日公司收到国度药品监视意图局核发的醋酸钠林格打针液的《药品注册批件》。 
 
醋酸钠林格注射液用于增补体液,调治电解质失调,矫正酸中毒。莎普爱思醋酸钠林格注射液工程于2012年9月立项;2015年8月,莎普爱思向原浙江省食物药品监视筹算局(现为浙江省药品照管打点局)提交药品注册要求并获受理。 
布告展现,截止2019年9月,莎普爱思醋酸钠林格打针液工程累计研发投入约为744.81万元公共币。 
1993年日刻期研化学株式会社(2006年被兴和(株)收购)推出醋酸钠林格注射液,商品名为“ヴィーン?F輸液”。 
经究诘网上相关原料,此前外洋获准醋酸钠林格注射液上市的有贵州科伦药业有限公司、石药银湖制药有限公司、湖北多瑞药业有限公司、湖南科伦制药有限公司、石家庄四药有限公司5家企业。 
经查问PDB数据库,2018年醋酸钠林格打针液海外销售额约为19,435万元。 
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