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ANDA获FDA批准

文章来源:健康时报 2019-10-27 23:13

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根源：医药魔方Info

10月14日，中国生物制药揭橥公告称其子公司北京泰德制药开荒的抗血栓药「替格瑞洛片」已获FDA的ANDA。

替格瑞洛是一种新型抗血栓药，通过可逆性分散到血小板P2Y12 ADP（二磷酸腺苷）受体，接替血小板活化，用于急性冠脉剖析症患者，减少血栓性血汗效劳件的发生发火。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化，存在神速，强效的特性；利用其临床优势，已被多个海内治疗指南举荐。

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