大多数性活跃的男性和女性会在其一生中感染HPV

Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁，扩展到27至45岁的女性和男性。FDA已经授予该sBLA优先审评资格，有望在2018年10月6日之前给出答复。

在美国，大多数性活跃的男性和女性会在其一生中感染HPV。据美国疾病控制与预防中心（CDC）统计，美国每年约有1400万新增HPV生殖器感染，其中一半发生在15至24岁的人群中。虽然对大多数人群来说，HPV可在感染数月自然清除，但倘若无法进行清除，就可能导致某些癌症和其它疾病，而目前尚无法预测HPV能否自然清除。美国每年约有13200名妇女被诊断为宫颈癌，而HPV感染是几乎所有宫颈癌的起因。HPV也导致女性约70-75%的阴道癌和约30%的外阴癌。同时HPV导致男性和女性约85-90%的肛门癌和90%的生殖器疣。过去观点认为HPV疫苗接种最好是在有第一次实质性性接触之前，美国CDC推荐初次接种年龄为11、12岁。2012年韩国的研究显示，HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后，进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。