辉瑞PARP抑制剂TALZENNA?

文章来源:健康时报 2019-06-30 18:22

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编译丨Violet 
今日,辉瑞宣告其口服PARP抑制剂TALZENNA?(talazoparib)已获欧盟委员会同意,作为单药医治生殖琐细乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变,存在人表皮成长因子受体2阴性(HER2-)一部分初期或转移性乳腺癌成年人患者。 
 
Talazoparib是一种PARP榨取剂,病例前钻研表达,talazoparib颠末阻断PARP酶活性并将PARP捕捉在DNA损伤部位,从而导致癌细胞生长削减和癌细胞入世。 
此次许可是基于三期病例钻研EMBRACA的数据,该研究招募了431例gBRCA1/2突变和部份晚期或转移性三阴性或HR+/HER2-乳腺癌患者,评价每日一次1mg的talazoparib与尺度化疗(capecitabine,eribulin,gemcitabine or vinorelbine)比较的疗效,首要止境是无停顿留存期(PFS)。 
下场显露,talazoparib组明明优于化疗,将PFS中位值延长到8.6个月,而标准化疗组的PFS为5.6个月。EMBRACA实验的次要绝顶包罗客观反馈率(ORR),总生活期(OS)与平安性。Talazoparib组的ORR为62.6%(95% CI:55.8-69.0),是尺度化疗组的两倍多(27.2%)(95% CI:19.3-36.3)。OS数据尚无成熟。 
Talazoparib组最思空见贯的不良反响包罗:萎顿(57.1%)、贫血(49.6%),恶心(44.3%)、中性粒细胞削减症(30.2%)、血小板削减症(29.6%)和头痛(26.5%)。 
除了gBRCA突变的部分早期或转移性乳腺癌,talazoparib也正在乳腺癌和另外癌症的几个病例实行中发展评价,采集早期三阳性乳腺癌与前哨腺癌,以及其他与靶向治疗和免疫治疗的组合疗法研究。 
参考本源:European Commission Approves TALZENNA? (talazoparib) for Patients with Inherited (Germline) BRCA-Mutated Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer 
  
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