获FDA咨询委员会支持 看看吉利德艾滋病新药有望成为预防疗法

文章来源:健康时报 2019-08-11 19:59

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刻期,吉利德科学(Gilead Sciences)公司公布,美国抗菌药物咨询委员会(AMDAC)以16对2的投票到底,赞成Descovy作为袒露前预防(PrEP)疗法,低落和男性孕育发生性举止的男性和变性女性的HIV感染风险。 
 
艾滋病是由于HIV病毒感染酿成的传染性疾病。今世抗病毒药物的发展与“鸡尾酒疗法”的崛起,也曾让HIV感染患者梗概速决管教疾病状况,并且抵达与正一般人相称的预期寿命。而近些年来的研讨发现,在未遭到感染时服用抗病毒药物,可以消沉被HIV病毒感染的风险。这类防御HIV感染的疗法称为露出前抗御(PrEP)疗法。 
吉利德科学公司垦荒的Descovy(F/TAF)是由emtricitabine与tenofovir alafenamide构成的复合片剂,已获批用于治疗艾滋病。而Descovy作为PrEP疗法的潜力已在DISCOVER履行中获得考证。 
 
▲DISCOVER试验治理介绍(图片根源:参考材料[2]) 
在DISCOVER执行中,Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada(F/TDF)进行比拟,考验Descovy降低人群害病风险的治疗的效果劳否达到非劣效性标准。履行毕竟讲明,Descovy组HIV感染概率均匀为每年0.16/100人,而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.34/100人。Descovy与Truvada相比,抵达了非劣效性的标准。同时,Descovy组的骨密度和肾听从保险性显露明明优于Truvada组。 
参照原料: 
[1] Gilead Sciences Statement on U.S. Food and Drug Administration Advisory Co妹妹ittee’s Recommendation on Descovy for PrEP?. Retrieved Aug 8, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190807005917/en 
[2] Gilead Sciences Q4 2018 Earning Results. Retrieved February 5, 2019, from http://investors.gilead.com/static-files/d37c8017-5ae2-40d1-b8e3-371604c33341 
 
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