起原：医药魔方Info
9月30日，Opdivo新顺应症申请（JXSS1900001、JXSS1900002）失去NMPA容许，别离用于治疗遭受含铂类办理治疗时代或之后泛起疾病停顿且肿瘤PD-L1抒发阳性（界说为表明PD-L1的肿瘤细胞≥1%和≥2%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者。这是Opdivo在中国获批的第2项顺应症。
头颈癌今朝是天下第六大高发恶性肿瘤，每一年全天下新增40万-60万患者。该病遭受一线化疗后预后极差，转移性及初期头颈癌的5年保管率不足4%，殒命率极高。
2016年11月，FDA基于枢纽性III期病例研究（CheckMate-141）的后果批准Opdivo用于医治铂难治复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者。这项代号为CheckMate -141的开放标签、随机、III期研讨在接受过铂类药物的复发或转移性SCCHN患者中对照了Opdivo与甲氨蝶呤+多西他赛+西妥昔单抗的治疗差异。
终究表明，承受Opdivo治疗的患者较对照组在总糊口生涯期（OS）方面浮现出了显着优秀性（中位OS：7.5 vs 5.1个月），何况死亡风险显明了低沉30%。其它，Opdivo医治组的1年保留率为36%，对照组为16.6%。
Opdivo在中国入手下手于2018/6/15失掉NMPA批准，用于治疗表皮成长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往遭受过含铂经管化疗后疾病进展或不成耐受的一小部分早期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年人患者。
