美国医药巨擘强生（JNJ）旗下杨森制药昔日颁布，美国食物和药物意图局（FDA）已准许降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净）一个新的顺应症：用于患了2型糖尿病（T2D）和糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN；别名diabetic kidney disease，DKD）何况尿液中具备未必命量蛋白质的成人患者，低沉终末期肾病（ESKD）、肾违抗丑化、血汗管（CV）出生、心衰住院的风险。
在美国，2型糖尿病是导致肾脏疾病的首要缘故原由，同时也是寰球增长速度第五快的出生病因。在美国，每3例T2D患者中就有一例患有DKD，这增加了血汗管并发症的风险，搜聚心衰和CV死亡，并使患者进入透析与肾移植的轨道。其他，心衰是招致住院的主要缘故原由之一，对有效治疗方案的高需求未失去满足。
随着这次许可，Invokana是唯逐个个实用于同时患了T2D与DKD的患者消沉心衰住院风险的2型糖尿病药物，同时也是近20年来首个适用于这种患者延缓DKD进展的新药。
这次核准，基于评价Invokana肾脏预后的里程碑III期临床研讨CREDENCE的数据，这是糖尿病医学中独一完成的肾脏预后研讨。2018年7月，因治疗的效果特别显著，基于独立数据监测委员会（IDMC）的建议，强生做出了提前中止CREDENCE研究的抉择。
CREDENCE是在遭受标准照顾后援疗法医治的患DKD的T2D的患者中展开的首个尽心设计的肾脏预后钻研，这些尺度关照采集血管心跳的快素转化酶（ACE）压抑剂和血管心跳的快素II受体阻断剂（ARBS）。该项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多外围临床研究，入组了4400例陪同CKD的T2D患者，评价了canagliflozin相对于安慰剂防止病例上重要的肾脏与CV预后的医治的效果与平安性。这些患者估计的肾小球滤过率（eGFR）≥30且＜90mL/分钟/1.73平米、具有白卵白尿（300mg/g＜尿白蛋白：肌酐比值≤5000mg/g），悉数患者在随机分组曩昔必须遭受ACE克制剂或ARB最大标签或耐受剂量治疗4周以上。
IDMC在进行事前指定的中期剖析中对所得数据进行了查察，数据显示，与安慰剂+标准看护相比，Invokana 100mg+规范看护将主要复合绝顶（终末期肾病[ESKD]、血清肌酐增加一倍、肾脏或CV殒命）的风险低落了30%。另外终于还显示，Invokana低沉了次要CV尽头的风险，收罗心衰住院风险高涨39%。团体而言，与安慰剂组相比，Invokana治疗组的不良事故和老火不良事务不异，但数值较低。Invokana治疗组糖尿病酮症酸中毒与生殖道真菌感染的产生率在数值上高于其他病例履行。别的，在该研究中下肢截肢或骨折没有任何不均衡，何况没有新的安全信号被识别。
强生旗下杨森血汗管&代谢举世医治周边子细人James List博士闪现，“随着此次允许，Invokana是当前唯一适用于救命2型糖尿病消沉糖尿病肾病关连风险的药物，网罗心衰住院风险。这一重猛进展将解决老火的未满足医疗需求，并可以该病全世界数百万得了2型糖尿病和糖尿病肾病患者的照顾轨迹。”
canagliflozin（卡格列净）：中国已上市，品牌名怡可安?
canagliflozin是一种SGLT2抑制剂类新型降糖药。SGLT2是一种转运卵白，插足肾脏近端肾小管的葡萄糖重排汇。canagliflozin主要经由克服批注于肾脏的SGLT2，削减肾脏对葡萄糖的重排汇，增多尿液中葡萄糖的排泄，从而到达低落血糖程度的成果，而且该降糖成果不依托于β细胞性能与胰岛素抵当。与非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的肾脏能够重吸引大量的葡萄糖进入血液，这笼统会推高血糖水平。除了体味的降糖成效，canagliflozin还可以高涨体重、延缓卵白尿停顿与血压降落等额外获益。
今朝，Invokana适应症为：（1）拉拢饮食管教与运动，低落2型糖尿病成年人患者的血糖水平；（2）用于得了意血管疾病的2型糖尿病成年人患者，低沉主要心血效劳件的风险，如心脏起病作、中风和出生；（3）用于患了2型糖尿病与糖尿病肾病、况且尿液中含有不一定量蛋白质的成年人患者，降低终末期肾病（ESKD）、肾屈就好转、血汗管入世、心衰住院的风险。
Invokana不合用于1型糖尿病患者或陪伴糖尿病酮症酸中毒的患者。该药在18岁以下儿童中的保险性与有用性今朝未知。
在中国市场，canagliflozin于2017年9月获批，其品牌名为怡可安?。在独自应用二甲双胍或二甲双胍和磺脲类联合医治血糖管制欠安时，怡可安可与二甲双胍或与二甲双胍与磺脲类联合医治，配合饮食和运动，改良2型糖尿病成人患者的血糖管制。
原文缘故：
U.S. FDA Approves INVOKANA? (canagliflozin) to Treat Diabetic Kidney Disease (DKD) and Reduce the Risk of Hospitalization for Heart Failure in Patients with Type 2 Diabetes (T2D) and DKD
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