泉源：药智网/中华小吃
扬子江药业集团，在业界一直都以药品发卖功绩著称，其明星种类地佐辛等为公司创造了巨额的营收；且随着不同性评价的络续深切，已有多个品种经过，在整个行业处于领先形态。那末，仿制能耐、贩卖材干俱佳的扬子江药业，只是一味的做模仿吗？翻新药偏袒能否有耕耘？
01“差别性评估”~10种类经由过程！
扬子江公司官网新闻对付差别性评价的最新报道如下：“据国家药监局批件显现，扬子江药业团体氟康唑片顺利经过差距性评估”。
经由过程药智网数据进一步统计，扬子江药业的品种“甲钴胺片”也已取得批准，即较量争论10个种类经由不同性评价；离别为马来酸依那普利片、格列美脲片、盐酸右美托咪定打针液、盐酸特拉唑嗪胶囊、枸橼酸他莫昔芬片、阿那曲唑片、苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、氟康唑片、甲钴胺片；主要波及高血压、内渗出、肿瘤等抢手畛域，此中有7个种类为首家，3个种类前三家。
（注：图片来自公司官网）
02 公司多年储蓄积累造诣
经过最新“药智数据企业版”盘诘“扬子江”闪现：
1）2000年~至今，机要数目总计1042（报临床185/报生制造329）；陈说至少年份为2005年（共129个）；打造品共讲述594个种类。
2）秘密种类所波及的医治领域方面：系统用抗净化、消化代谢、心血管琐细、抗肿瘤药物占比相对较多，总与超越了公司全数品种的50%。
3）种类贩卖额方面，据药智最新上线的“病院发卖数据开掘体系”透露表现：扬子江药业品种发卖排名前5位顺次为地佐辛打针液、转化糖电解质打针液、打针用头孢西丁钠、碘海醇打针液、蓝岑口服液。
03 初探立异药斥地
在深耕仿废种类的多年储蓄积累之下，扬子江药业已开始初探立异。颠末查询，公司在化药及生物药方面均已开始投入，并有品种进入到NDA阶段，且II期、I期病例种类管线已最先建设；适应症方面，首要集合于沾染、肿瘤、内排泄代谢。
?左旋奥硝唑磷酸二钠（NDA）
由扬子江药业和陕西合成药业离别秘密并睁开病例研讨；首要用于治疗由厌氧消化链球菌、衣氏放线菌、牙龈卟啉单胞菌、软弱拟杆菌、制作气荚膜梭菌、出产黑色素普氏菌等多种厌氧菌净化惹起的多种疾病；2019年8月国度药品照管筹算局经办了扬子江药业对于本品的NDA申请。
?YZJ-1139（II期）
拟用于医治失眠症；2016年5月，扬子江药业小我有限公司在中国提交病例试验申请（化药1类）取得受理，并于2016年12月失去病例批件。2019年4月，YZJ-1139片医治原发性慢性失眠症有用性与平安性的随机、双盲、抚慰剂平行比较、多核心、Ⅱ期病例执行拟在中国开始。
?盐酸优克那非（II期）
PDE-5克服剂；该种类由吉林大学研发，由天士力敷陈病例（1.1类），由扬子江药业睁开临床临床研究，目前处于治疗勃起依顺障碍的病例II期阶段。2006年6月，由天津天士力向CFDA提交病例履行要求（化药1类），并于2008年4月获得临床履行批件。
除上述种类外，扬子江药业个人保密注册进入莅临床I期实验种类尚有盐酸头孢他美（抗感染）、YZJ-0318（T790M突变阳性）、Nifitinib（初期NSCLC）、YZJ-0673（PI3K战胜剂）。研发投入的生物药废品主要有重组Exendin-4（GLP1R）、重组巴曲酶（凝血酶样卵白水解酶）。
04 小结
综上，扬子江药业在多年仿造的基本上，已开始涉猎新药，但还没有大要惹起业内纠合关注的热门种类（如PD-1）。仿制种类的启示，不光仅为公司创造巨额的营收，定然水准上在武艺和合规方面会积攒良多，这为新药的开辟无疑奠定了不少内在的根蒂。不外，从目前创新药管线构造来看，离外洋新药研发第一梯队的隔绝距离，还需要走很长的路！
参考
1.
2.Cortellis数据
