研发日报丨奥拉帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点

文章来源:健康时报 2019-08-11 19:58

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【2019.8.8/研发NEWS】PARP抑制剂奥拉帕利医治前列腺癌抵达3期临床主要尽头;紫杉醇口服疗法抵达3期临床终点 疗效优于激进静脉打针给药;Rhythm立异疗法III期临床胜利 岁暮递交上市申请;逾越人眼极限!AI辨认出五种乳腺癌新亚型…… 
我们埋头医药研发最新消息,给研发人员供给实时精确的信息参照。(点击标题,可涉猎原文) 
【药品研发】 
PARP压迫剂奥拉帕利医治前列腺癌达到3期病例主要绝顶 
日前,默沙东与阿斯利康宣布,Lynparza(olaparib)在治疗转移性去势抵挡前列腺癌男性患者的3期病例试验PROfound中取得主动事实,这些患者携携同源重组修复基因突变 且既往蒙受新激素抗癌治疗(如enzalutamide和阿比特龙)后疾病停留。 
紫杉醇口服疗法到达3期临床终点 疗效优于保守静脉打针给药 
克期,Athenex宣布病例试验事实解释,其紫杉醇(paclitaxel)与encequidar结纳的口服配方,在医治转移性乳腺癌的要害性3期病例钻研中抵达了首要终点,其治疗的效果显着优于传统静脉打针紫杉醇。该公司管理尽快递交新药申请。 
Rhythm翻新疗法III期病例胜利 年底递交上市申请 
日前,Rhythm Pharmaceutical宣布了评价黑皮质素受体4(MC4R)激动剂setmelanotide两项要害性III期临床试验的踊跃顶线究竟。Setmelanotide是一款首创的、寡肽类MC4R冲动剂,开辟用于治疗罕见的肥胖遗传性疾病。之前,美国FDA已赋与setmelanotide冲破性药精神格。 
Ionis反义药物Waylivra治疗家属性部分脂肪养分不良得到获胜! 
Ionis近日与旗下公司Akcea Therapeutics联合宣布了反义RNA药物Waylivra(volanesorsen)医治家属性局部脂肪营养不良病例研究BROADEN的顶线事实。事实体现,该研究到达了首要尽头:与劝解剂组相比,Waylivra医治组甘油三酯水准在统计学上显然高涨。除了抵达主要绝顶以外,该研讨还达到了一个须要的次要尽头——肝脏脂肪在统计学上明显飞扬。 
白血病CAR-T细胞疗法!MB-102获FDA批准展开I/II期临床试验 
Mustang Bio近日宣布,美国FDA已应允MB-102(CD123 CAR T)的新药病例试验要求,动员一项多核心I/II期临床试验,评价MB-102治疗急性髓性白血病、母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤、高危骨髓增生无比赏析症。 
【药品审批】 
精准抗癌疗法获优先审评资历 明年2月有望获批 
近日,Blueprint Medicines公司宣布,美国FDA已承受该公司为avapritinib递交的新药申请,用于治疗携带PDGFRA外显子18渐变的胃肠道间质瘤成年人患者,兴许作为四线疗法治疗GIST。 
【最新研讨】 
逾越人眼极限!AI辨认出五种乳腺癌新亚型 
近日,伦敦癌症研究所的一个钻研小组将人工智能和机械学习使用于乳腺癌的基因序列与份子数据,以提醒先前被归类为对立类型的癌症之间的重要差异,由于看似患有同一类型乳腺癌的患者着实对药物的反响屡屡有所不合。最终研究人员辨认了五种新乳腺癌亚型,每一种都与不合的本性化医治法子相成亲。 
新钻研判定出一种激发过敏反响的免疫细胞亚型——Tfh13细胞 
在一项新的钻研中,来自美国耶鲁大学和杰克逊基因组医学实验室等研究机构的研讨人员鉴定出一种触发与过敏性休克和其它的过敏反馈干系的抗体出产生的免疫细胞亚型。他们暗示出一种可用于垦荒阻止严重过敏反响的新疗法的潜在靶标。 
 
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