米索前列醇片一致性评价已获受理 看看华润、仙琚争相来袭

文章来源:健康时报 2019-08-15 21:54

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8月14日,仙琚制药发布书记称,公司的米索前方醇片分歧性评估已获受理,目前正在审评审批中。米内网数据显示,截至目前,生殖泌尿细碎与性激素类药物过评产品达6个,收罗了1赋性激素及生殖系统调理剂、5个泌尿琐细药物。米索前列醇片属于另外妇科用药,今朝该亚类暂无制造品颠末或视同经由过程不合性评估。 
表1:截止今朝生殖泌尿琐屑和性激素类药物过评打造品情况 
 
(根源:米内网MED中国药品审评数据库2.0) 
表2:目前正在审的生殖泌尿系统与性激素类药物不同性评估填补要求情况 
 
(源头:米内网MED中国药品审评数据库2.0) 
米内网数据显示,截至目前正在审评审批中的生殖泌尿细碎与性激素类药物一致性评估补充申请触及制造品达7个,其中泌尿细碎药物还是大热,占4个席位,性激素及生殖体系调治剂有两个制作品,其他妇科用药则有一个产品。 
米索前线醇是前线腺素E1相似物,由Searle公司(此刻的辉瑞公司)于1973年钻研垦荒,其片剂在1984年首次得到上市应允,主要用于胃及十二指肠溃疡的防止与治疗。因为其具有宫缩特性,也已被遍布用于妊娠与受孕主妇的各种适应症,如药物流打造、促宫颈幼稚、手术前软化子宫颈等。 
仙琚制药的米索前列醇片于2008年12月19日获批上市,顺应症为“本品与米非司酮序贯归并应用,可用于终止停经49天内的初期怀胎”。该公司展示将被动促退后续干系工作,如顺利经过差异性评估将添加其市场分工力。截至当前,米索前方醇片一致性评价填补要求在审的企业还有华润紫竹药业,谁将笼罩而出,我们静待事实。 
质料来源:上市公司书记、米内网数据库 
数据统计截至2019年8月14日 
原标题问题:【外围】妇科用药将迎首个过评产品?华润、仙琚争相来袭 
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