编译：范东东
日前，罗氏重磅炸弹Avastin及Herceptin的生物仿造药登岸美国并被UNH健康安然列为目次首选药物（详见：UNH将安进两款生物仿制药列为目录首选药物）。辉瑞的明星打造品Lyrica异样也身处仿制药逆境。
Lyrica是一种抗癫痫和镇痛药，已获环球130多个国度与地区应允多种顺应症。2018年，Lyrica在美国的贩卖额抵达36亿美元。7月下旬，美国FDA许可了Lyrica的首批仿制药（计算9款）。首批仿造药来自9家制药公司，蕴含Alembic、Alkem Laboratories、Amneal、Dr. Reddy’s Laboratories、InvaGen、MSN Laboratories、Rising制药、Sciegen以及梯瓦（详见：辉瑞Lyrica凉凉！9个仿造药同时获批）。虽然辉瑞在仿造药上市后也曾做出Lyrica销售额会发生发火下滑的预期，但今朝来看，实践俨然比约莫的事势时事还要蹩脚。
受仿造药上市的剧烈侵略，遏制8月9日，Lyrica在美国市场的处方量就大幅降落了近57％。根据SVB Leerink引用的IQVIA数据显示，在7月的结尾一周，Lyrica流失了35%的市场份额。在当前Lyrica面临的寻衅者中，诺华Sandoz霸占了9.7％的市场份额，Cipla以8.1％的份额排名第二，Amneal与梯瓦划分以6.9％与6.8％的份额紧随过后。
在美国，Lyrica的专利本来于2018年12月30日到期，由于儿科癫痫项方针睁开，获患了格外6个月的市场独有期。与生物仿制药比较，化学仿制药对品牌药的攻打是苦难性的。由于一旦化学仿制药进入市场，品牌药贩卖将会出现断崖式的下跌，在第一年销售额轻松损失最多50%。思忖到这一点，GlobalData约莫，仿造药上市后，Lyrica贩卖额将麻利下挫，2024年估计仅为9.5亿美元。
厄运的是，辉瑞正被动经由过程另外法式弥补发卖下滑带来的资本损失。当前，辉瑞不单也曾将这个烫手山芋转送给了外人，还从中小赚了一笔。7月29日，辉瑞颁布彻底剥离非专利药业务Upjohn，并与仿制药巨子迈兰分隔。两家公司兼并后，新公司估量年贩卖额将跨越200亿美元。此项生意营业或将扭转环球非专利药与仿造药市场的相助款式。辉瑞体现，该买卖也许带来的120亿美元将用于清偿债务和回报股东股息，还大约用于补足当前尚未失去良好发展的原有业务。分拆后，辉瑞将转移Lyrica和另一款在美国专利断崖后速决贬值的滞销药物Lipitor给迈兰。（详见：辉瑞联手迈蓝组建环球最大仿制药公司）
值得注意的是，直到2026年辉瑞才会面对下一项药物专利到期。可是，不成否认的是Lyrica将来的发卖额将继续减少，但最低值到底会是几多？也许可以经由此外蒙受专利损失的药物来做果断。
2011年，Lipitor在一年内连气儿失去了专利关切以及90％的美国高血压市场份额。但由于小我市场的体量较大，该品牌在第二季度仿照照旧带来了4.08亿美元的领取。辉瑞另外一药物Viagra自2017岁终失去专利顾惜，当前该药在市占譬如面还算始末坚持，但销售额照常发作了显明下滑，与2016年同期对比，该药2019年第二季度美国销售额从3亿美元降至1.14亿美元，跌幅超越一半。
参照本源：Lyrica looking grim: Pfizer blockbuster's market share crumbles under generic attack
