看看Profound前列腺腔内消融治疗系统TULSA-PRO获FDA批准上市

文章来源:健康时报 2019-08-20 19:07

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作者:Mailman 
编译:许小雪 
2019年8月20日,动脉网颠末外媒资讯得悉,医疗器材公司Profound Medical(Profound)揭晓其后方腺腔内融化医治琐屑TULSA-PRO获FDA批准上市。 
TULSA-PRO分离了及时核磁共振成像(MRI)、机械人驱动的定向超声波与闭环温度牵制软件,接济病例医生订定靠得住的治疗方案。该零碎的设计宗旨是对患者发展个性化、可猜测、无隐语与无辐射的火线腺场内融化手术,同时关怀患者的尿道与直肠。曩昔TULSA-PRO已获取欧盟CE认证。 
前线腺场内消融手术起源于德国,是当前海外外火线腺疾病临床治疗的一种最新技能花样。火线腺腔内融化琐细是在高能聚焦电场的弱小电场能劝化下,垄断电热卵白溶化效应、细胞电离灭菌效应和生物电场校正效应,促使病菌毒素和脓性壅闭物随导管排击体外,从而改进腺管内部情况,缓解前方腺炎、后方腺增生所引起的各种症状,以到达治愈目的。该治疗无创无痛,对前线腺正常构造无破欠佳,适用于各岁数阶段的患者。 
Profound进行了TULSA-PRO的螯合治疗评价实行(TACT),以评价该系统的安全性与无效性。此次执行对来自美国、加拿大与欧洲的115名前列腺癌患者发展了生活尿道与尿道括约肌的火线腺场内溶解手术。实验后果证实经TULSA-PRO治疗的患者术后不良反响少,火线腺体积减小,后方腺奇特抗原(PSA)显著飞扬,且疾病复发率低。 
TULSA-PRO许可外科医生撤销良性和恶性肿瘤构造,主要用于医治前方腺中早期癌症、前列腺前哨腺一小块复发与良性前方腺增生(BPH)等。与后方腺根治切除术和喷射医治相比,该系统更加平安,能无效防止尿失禁与肠道从命阻滞等术后不良反应涌现。 
Profound建设于2008年,总部位于加拿大安大略省,是一家争先的医疗器械公司。该公司致力于开荒无暗语疗法,以改善前列腺癌、子宫肌瘤和骨转移患者的医治成效。Profound领有强大的机器人技艺、核磁共振成像和超声成像平台,为临床大夫供给长辈的组织消融治疗琐细。该公司于2015年6月在多伦多证券生意业务所上市,股票代码为PRN。 
Profound还开荒了立异治疗平台Sonalleve,可用于治疗子宫肌瘤和骨转移,以加剧患者痛苦悲伤症状。该平台已获得欧盟CE认证,并被中国食品药品看管意图局批准上市。此外,Profound也在探寻Sonalleve对腹腔癌等其他癌症的医治成效。 
注:原文有删减。 
 
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