日前，赛隆药业全资子公司湖南赛隆药业的抗炎抗风湿药物打针用帕瑞昔布钠获批生产，与辉瑞、科伦、恒瑞、规矩晴和等10家药企抢食市场。据米内网数据，2018年国际抗炎抗风湿用药市场初次突破200亿元，今朝有5个种类已有企业过评；2018年中国公立医疗机构终端TOP20种类中有4个为昔布类药物，TOP10品牌海外药企占有8席。
13亿注射剂再迎协作者
辉瑞八成市场逐步被“鲸吞”
8月13日，赛隆药业宣布通知布告称，公司全资子公司湖南赛隆药业于旧日收到国度药监局核发的打针用帕瑞昔布钠（40mg）《药品注册批件》。注射用帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药，是当前寰球独一可注射给药的决意性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，主要用于平凡内科、妇科、骨科、口腔科等多个科室术后疼痛的医治。
图1：2013-2018年中国公立医疗机构终端注射用帕瑞昔布钠销售状况（单位：万元）
（来源：米内网中国公立医疗机构终端合作格局）
打针用帕瑞昔布钠由辉瑞与法玛西亚云散开发，2002年在欧洲首次上市，2008年4月获批进入中国市场。据米内网数据，近几年来，打针用帕瑞昔布钠在中国公立医疗机构终真个销售额坚持稳步增长，跟着湖南科伦制药、齐鲁制药等仿制药企业的出产品陆续上市贩卖，2018年注射用帕瑞昔布钠贩卖额出现较快增长，初次打破10亿元，同比增加45.55%。
从2018年中国公立医疗机构终端合作格局看，原研厂家辉瑞以85.88%的市场份额位居首位，湖南科伦制药以12.6%的市场份额紧接厥后。随着愈来愈多的仿造药企业获批上市，原研厂家的市场份额将逐步被“鲸吞”。
表1：打针用帕瑞昔布钠仿制药获批环境及差别性评价睁开情况
（根源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）
当前国内市场共有11家药企（含原研厂家）持有打针用帕瑞昔布钠生制作批文，2017年11月底，湖南科伦制药的制造品以首仿获批上市，2018年就实现1.6亿元的发卖付给。科伦、恒瑞、齐鲁、奥赛康等7家药企已提交该出产品差异性评估补充要求，其它昆药、复旦张江等9家药企的产品按仿制4类提交上市要求，一旦获批上市，将视同经由差别性评价。首个过评的注射用帕瑞昔布钠花落谁家？我们刮目相待。
抗炎抗风湿市场首破200亿
4大昔布类药物挤进TOP20
图2：2015-2018年海内抗炎药和抗风湿药用药市场（单元：亿元）
（来历：米内网数据库）
疾病多发促退关系用药市场扩容，据米内网数据，近几年来，海外（中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端）抗炎药和抗风湿药用药市场逐年扩容，2018年初度打破200亿元，其中中国公立医疗机构终端是抗炎抗风湿药物的首要发卖战场。
2018年中国公立医疗机构终端抗炎抗风湿药物TOP20种类中，有6个种类年销逾越10亿元，计算市场份额近“荆棘铜驼”，其中氟比洛芬酯注射液以12.64%的市场份额位居首位。20个种类中有4个属于昔布类药物。
图3：2018年中国公立医疗机构终端抗炎抗风湿药物TOP20出产品中的昔布类药物销售状况（单元：万元）
（泉源：米内网中国公立医疗机构终端协作花样）
昔布类药物是临床医治枢纽关头炎的抢手药物，相较传统的非甾体抗炎药，该类药物对消化细碎不良反馈较小。当前国际临床常用的昔布类药物有帕瑞昔布、塞来昔布、艾瑞昔布、交付考昔等。
塞来昔布胶囊由辉瑞研发，是寰球首款决定性非甾体抗炎镇痛药，目前国外市场仅原研厂家的打造品上市销售，报出产的仿造药受理号已达68个，波及石药欧意、四川国为、齐鲁等企业。近两年来塞来昔布在中国公立医疗机构终真个贩卖额逐年后进于帕瑞昔布，但随着仿造药延续上市，其用药市场或将得以扩容。
艾瑞昔布片是由国内药企恒瑞医药自主研发的1类新药，于2011年6月失掉国度药监局准许上市。作为海外首家昔布类药物自立品牌，再加之恒瑞硕大的营销Internet，艾瑞昔布近几年在中国公立医疗机构终端的发卖额增多迅速，未来近景可期。
规矩制药、海正......国内药企霸屏
5大种类已有企业过评
表2：2018年中国公立医疗机构终端抗炎药和抗风湿药TOP10品牌（单元：万元）
（起原：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）
2018年中国公立医疗机构终端抗炎药与抗风湿药TOP10品牌中，除了辉瑞的打针用帕瑞昔布钠及塞来昔布胶囊外，其余8个均为国外药企品牌；10个品牌合占市场份额50.34%，北京泰德制药的氟比洛芬酯注射液遥遥领先。
表3：已有企业过评的抗炎抗风湿药
（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）
据米内网MED中国药品审评数据库2.0，目前抗炎药与抗风湿药共有7个受理号（5个种类）经由过程或视同颠末不合性评估，此中珠海润都制药的布洛芬缓释胶囊、浙江海正药业的硫酸氨基葡萄糖胶囊按差异性评估填补要求提交申请，同意后颠末不同性评价；其余3个品种均按仿制3类讲演上市，获批生产后视同颠末差距性评估。
已有企业过评的5个品种中有3个上榜2018年中国公立医疗机构终端抗炎抗风湿药TOP10种类，氟比洛芬酯打针液以12.64%的市场份额位居首位，硫酸氨基葡萄糖胶囊以9.74%的市场份额紧接其后，酮咯酸氨丁三醇打针液以3.95%的市场份额排位第七。
来源：米内网数据库、上市公司通知布告
注：数据统计遏制8月20日，若有疏漏，接待指正！米内网《中国城市实体药店化学药与中成药终端互助花样》中，所指“都市”的统计规模是：298个地市及以上城市，亦即中国全数地级及以上都邑的实体药店(不含县农村实体药店);上述发卖额以产品在终真个平均批发价计算。
原题目：抗炎抗风湿市场首破200亿！TOP10种类3个已过评，耿直制药、海正等海外药企霸屏
