医药健康产业周报(8月12日-8月16日)

文章来源:健康时报 2019-08-20 20:40

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联合宣布:赛迪参谋、新浪医药 
◆◆政策倾向标◆◆ 
本周共有5例政策律例宣布,此中《对于睁开城市医疗联合体建设试点任务的通知》的发表最为需求。《关于睁开都会医疗联合体建设试点任务的通知》(下列简称《通知》)通过国度卫生康健委办公厅、国度中医药局办公室于8月13日正式对外公布。 
表1 本周揭橥的政策法例列表 
 
依照《通知》,北京市东郊区、天津市河北区、河北省唐山市、山西省太原市等118个都邑作为医联体建设试点都市(区),将促成分级诊疗轨制建设与医疗联合体建设,构建优良高效的医疗卫生效劳琐屑,逐渐实现都市医联体网格化布局打点。医疗联合体的建设将完成大型公立病院和下层医疗机构的资源同享,降职上层管事伎俩,疏浚沟通患者有序就医、利便患者就近就诊,其实解决患者“看病难”这一题目。 
◆◆研发新意向◆◆ 
本周共受理92例药品注册申报,较上周减29例。以药品类别划分,化药注册保密受理数量最多,为70例,占比76%;生物制品和中药注册秘密受理数量占比划分为14%与10%。以注册演讲类型划分,跨越对折为增补要求;仿造药受理占比17%;新药和进口药受理占比均为8%。 
图1 本单方面国受理注册述说药品种别 
 
图2 本片面国受理药品注册演讲类型 
 
本周被受理注册述说药品至少的企业为兆科药业(合肥)有限公司和武田药品(中国)有限公司,被受理数量均为2例。 
图 3 本片面国企业秘密药品注册数量TOP10 
 
差异性评价方面,本周算计7个申请号,首要波及重酒石酸去甲肾上腺素注射液、打针用比伐芦定、醋酸奥曲肽打针液、克拉霉素片、厄贝沙坦片、盐酸氨溴索注射液等6个药品种别。此中仅云南龙海自然植物药业有限公司针对盐酸氨溴索打针液的分歧性评价申请号为2例。 
表2 本周分歧性评价要求号列 
 
本周过审的差异性评价药品共3例,涉及2个药品品种,别离为青海制药厂有限公司的盐酸吗啡片和珠海润都制药股分有限公司的布洛芬缓释胶囊。这两家企业均为响应种类国内首家通过不同性评价的企业。 
表3 本周不合性评价过审药品列示 
 
◆◆投融资风向◆◆ 
内陆投融资市场方面,本周医药健康领域共发生发火6起投融资事变,表露总金额为3亿元。投资标的为德美医疗、药研社、微策生物、帧观德芯、迪赢生物和启愈生物,首要涉及医药与医疗东西两大规模。此中,从披露金额来看,药研社表现最为抢眼,取得3亿元的融资。 
 
药研社成立于2015年12月,是一家专一为制药企业提供翻新型药物研发服务的科技平台,旨在围绕平台已有人材流和数据流的焦点上风,凭借科技手段创立药物研发任事的规范化与流程化,为制药企业提供翻新、高效的药物研发供应链就事。本轮融资金额算计3亿元,由钟鼎资本与红杉中国一起领投,元璟资本与元生资本等继续跟投。 
仰仗数据智能与Internet协同的焦点优势,药研社自立制作了临床研讨入口平台“Trial.Link”和病例研究从业者居住地“药研社APP”,连贯申办方、机构、钻研者、从业者和患者,干才流、手艺流与数据流相群集造成为了海外首个临床研讨新就事形式——“药研社形式”,较古板CRO效能形式能提速20%,老本浪费15%以上,并且在大规模、多中心的项目中还会更具上风。从成立至今,药研社已为国表里无名制药公司、器材企业与医疗机构提供约200余个工程的处事,供职笼盖了800+科研病院,此中最大规模的单个研究工程掩饰笼罩逾越300家病院。本轮融资将首要用于公司焦点壁垒建设,如科技化产品研发、供应链体系搭建,客户满意度建设与人材平台化搭建等方面。 
海外投融资市场方面,本周医药健康范围共发生发火5起重点投融资事宜,吐露总金额为2.46亿美元。投资标的为Nurx、Renovacor、Baze、D&D Pharmatech和Landos Biopharma,主要涉及医药、医疗器材和医疗消息化三大范围。 
 
D&D Pharmatech公司获得的1.37亿美元B轮融资由Octave Life Sciences和韩国风险投资基金Smilegate Investment联合领投,A轮投资者InterVest、麦格纳投资(Magna Investment)和LB Investment也一路退出本轮融资。 
D&D Pharmatech公司总部位于韩国,旗下领有Neuraly、Theraly Fibrosis与Precision Molecular三家子公司,首要发展进行神经退行性疾病、纤维化疾病、代谢类疾病、以及份子成像规模的启示活动。本次融资资金将用于Neuraly促退治疗神经退行性疾病的临床候选药物主NLY01进入Ⅱ期病例实行;Precision Molecular推进神经性炎症成像剂进入Ⅰ期与Ⅱ期临床实行,以及Theraly Fibrosis促进医治纤维化疾病的临床前候选药物TLY012进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。 
 
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