作者:Mailman
编译:许小雪
2019年8月19日,动脉网经由过程外媒资讯得知,Zimmer Biomet Holdings(Zi妹妹er)宣布其医疗器材Tether-椎体自持琐细获FDA许可,用于医治儿童与青少年特发性脊柱侧凸(Idiopathic Scoliosis)。
特发性脊柱侧凸是一种思空见贯的儿童脊柱正常疾病,患者首要闪现为两肩不等高、肩胛一高一低、脊柱偏离中线等。该病的病发机制尚不熟习,今朝其规范医治法子是传统的非手术医治,如经由过程外部支撑纠正脊柱弯曲等。
美国每一年约有6800名特发性脊柱侧凸病情恶化患者,旧例的传统医治无法抵达成就。这类患者必要发展脊柱融合手术,以永恒地更正与坚决脊柱弯曲。但该手术的风险高,术后并发症多,且进行二次手术的概率较大。
Tether-椎体拘谨系统为特发性脊柱侧凸患者提供了一种治疗的效果显著的取代用意,这是首个由FDA允许的用于医治儿童和青少年特发性脊柱侧凸医疗器械。
Zimmer创立于1927年,总部位于美国印第安纳州,是一家领先的医疗器械公司。该公司致力于设计、开发、打造与销售脊柱植入物、自然枢纽关头、牙科植入物和整形内科关连产品,首要用于流动医学、枢纽关头重修、牙科重修、脊柱与骨骼修复等方面。Zi妹妹er的义务因而前辈的技术手段改善患者医治成果,并满足其医疗需求。该公司于2001年8月在纽约证券交易所上市,股票代码为ZBH。
Zimmer还领有专业的牙科诊疗一小部分Zi妹妹er Biomet Dental,首要斥地牙科植入物和植入手艺,为患者供给优良口腔看护做事。该一部分拥有教导雄厚的工程师、科学家和病例大夫团队,目前已获得了319项专利,其余,还有161项专利正在要求中。
Zi妹妹er希望为患者供应片面的诊治和康复设计,其在牙科植入和脊柱改正等方面拥有卓着成就。该公司的钻研员颁布发表的医疗关系文章跨越650篇,并得到了医疗设计卓异奖(MDEA)等一系列光彩。
注:原文有删减。
原问题:Zi妹妹er特发性脊柱侧凸医疗器械获FDA首批