文章来源:健康时报 2022-10-28 00:27
全球首款吸入式新冠疫苗在上海开始接种了。
10月25日,上海宣布启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫预约登记。这两天,已经有媒体记者和普通市民“尝鲜”,接种了最新的吸入式新冠疫苗。
从体验者接种的程序看,吸入式疫苗接种的方法的确是比较简单:雾化的疫苗从一个设备灌入一次性塑料杯,接种者全力将雾化的疫苗吸入呼吸道,然后憋气5秒钟,接种就完成了。
因为一次性塑料杯看着像奶茶杯,所以接种吸入式新冠疫苗又被网友们称为“喝奶茶”。
图片来源:看看新闻视频截图
本次开始接种的吸入式新冠疫苗并非每个人都可以接种。
相关规定是:
针对已全程接种国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所有限责任公司、国药集团中国生物技术股份有限公司武汉生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司生产的灭活疫苗以及康希诺生物股份公司生产的肌注式重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)满6个月的18岁及以上人群中,均可选择使用吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)开展1剂次加强免疫接种。本次加强免疫实施免费接种。
简单总结,可以接种吸入式新冠疫苗的人首先符合4个条件:
1. 完成接种了以上几家公司的新冠疫苗基础免疫(即灭活疫苗2针或肌注式腺病毒载体疫苗1针);
2.完成上述疫苗基础免疫接种后已经超过6个月;
3.尚未进行加强免疫;
4.18岁及以上人群。
同一款疫苗的新接种方式
吸入式新冠疫苗去年其实已经成为疫苗研发界关注的焦点。
去年6月在上海举行的浦江创新论坛上,军事科学院研究员、中国工程院院士陈薇就透露了吸入式疫苗的进展,她表示,其团队研制的腺病毒载体雾化吸入式新冠疫苗正在申请紧急使用。
陈薇院士2021年6月在浦江论坛上介绍雾化疫苗
7月26日,由中国工程院陈薇院士团队和康希诺生物公司团队合作研发的雾化吸入接种5型腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表1期临床研究数据显示,雾化吸入接种Ad5-nCoV具有良好的耐受性,未引起任何与疫苗相关的严重不良事件。这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。
陈薇团队在2020年8月于国际顶刊Nature Communication发布了此款疫苗的动物实验结果,结果显示:小鼠和雪貂单次鼻内接种新冠疫苗(Ad5-nCoV)就可以完全保护动物免受新冠病毒(SARS-CoV-2)的感染,具体体现在Ad5-nCoV可以诱导强烈的体液和细胞免疫反应,抵抗新冠病毒在鼻腔和肺内的复制和感染。
一项在上万人中开展的安全性研究结果显示,吸入用重组新冠病毒疫苗在18岁以上人群中使用安全性良好,未发现严重不良反应。
免疫持久性研究显示,使用吸入用重组新冠病毒疫苗异源接种6个月后,依旧保持了高水平中和抗体。
目前该疫苗已获批有条件紧急使用。
根据介绍,这次的吸入式疫苗在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等方面与已上市的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)均相同,但接种途径和剂量不同。而通过肌肉注射接种的这种疫苗,安全性和有效性在更早的时候已经得到证实,相关论文发表在了权威学术期刊上。
吸入比打针好吗?
过去通过肌肉注射的疫苗为什么要雾化吸入呢?是否能获得更好的效果?
按照生产企业康希诺生物官微上的解释:新冠病毒是一种呼吸道传染病,主要通过呼吸道飞沫进行传播;肌肉注射疫苗主要是通过在体液中激发系统性免疫。创新的雾化疫苗,通过口腔吸入至肺的方式,可使雾化后的疫苗经过呼吸道最终抵达肺部,在产生液体免疫和细胞免疫的同时,激发呼吸道黏膜免疫。
雾化疫苗一次接种的剂量是肌肉注射的五分之一。康希诺生物官微的文章显示,雾化新冠疫苗开展了人体临床试验,得出的结论是:雾化疫苗总体不良反应发生率,尤其是发热的发生率显著低于肌肉注射疫苗;在接种2剂灭活疫苗后,用雾化疫苗进行贯续加强,无论对原始毒株、奥密克戎株、德尔塔株优势明显;用雾化疫苗进行加强6个月后抗体水平仍高于同源加强的峰值水平。
图片来源:康希诺官方微信号
10月26日,上海市疾控中心免规所负责人黄卓英接受《新民周刊》采访,对大家的一些疑惑进行了解读。
问题一:从科学防疫的角度看,为何要用吸入式新冠疫苗?这种疫苗对最近的变异株是否有更强的针对性?
使用吸入式新冠疫苗突破了既往传统的给药途径,可以激发起包括黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫在内的三重免疫,更能助力新冠这种通过呼吸道传播的疾病防控。
目前全球的主要变异株以BA.5为主,另外也包括BA2.12.1,BA.2.13等,根据钟南山院士发布的研究表明,接种2剂灭活新冠疫苗后,使用吸入用新冠病毒疫苗开展序贯加强免疫,对上述主要突变株都表现出了良好的免疫应答。
问题二:吸入式疫苗作用机理与注射疫苗有什么不同?
传统的注射式新冠病毒疫苗是将抗原注入人体后刺激免疫系统保护人体,诱导体液免疫和细胞免疫。
吸入式新冠病毒疫苗,改变接种途径和剂量,模拟自然感染新冠病毒的过程。通过雾化装置,把疫苗雾化为3~5μm左右的颗粒,这个尺度的颗粒可以有效进入我们的呼吸道、深入肺部,在人体内通过细胞直接表达抗原,刺激黏膜部位直接激发免疫,对进入黏膜、体液及细胞内的病毒进行“全方位”抵御。
问题三:这次疫苗名为吸入用重组新冠疫苗(5型腺病毒载体),“重组新冠疫苗”以及“5型腺病毒载体”是什么意思?
重组新冠疫苗5型腺病毒载体作用机制有点像是我们发射登月卫星。
“5型腺病毒载体”顾名思义是使用“5型腺病毒”作为载体,人5型腺病毒是一种常见的病毒,科学家们使用这个病毒对其进行了改造,使其不会再复制,不对人致病,然后再接入了一段新冠病毒关键靶点S蛋白的对应基因片段(就像是火箭里面的卫星,这个过程就是被称作重组),使其进入人体后可以通过人体细胞表达S蛋白,从而保护我们的人体。
问题四: 吸入式疫苗直接作用于呼吸道,会不会有相关副反应?比如对呼吸道的刺激反应。
临床试验数据显示,接种吸入用疫苗后可能出现口干、声音嘶哑、咽部肿胀、口痰疼痛、口咽不适感等呼吸道局部不良反应。目前未报告与疫苗相关的严重异常反应。
问题五: 对于18岁以下儿童以及有接种禁忌的这部分人,接下来他们会用哪一种疫苗来进行新一轮接种?
目前尚无针对18岁以下人群的加强免疫接种政策。
对于小部分因接种禁忌而无法接种疫苗的人群,仍需继续做好戴口罩、勤洗手、开窗通风、保持社交距离等个人防护措施。