广西9批次医疗器材抽检差距格

文章来源:健康时报 2019-03-26 22:43

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昨天,广西壮族自治区药品囚系局构造对电脑中频医治仪、电子血压计、定制式固界说齿、自然乳胶橡胶避孕套等10种医疗东西产品进行品格照管抽检,涉及77家企业的125批(台)产品,此中9批产品不切合标准规定。
 
不合格产品席卷:标示为河池市富高义齿打造有限公司生产的镍铬合金烤瓷牙,不吻合标准划定规矩项为耐急冷急热效率;标示为柳州市雅乐致医疗器材有限公司生产的金属烤瓷牙、标示为柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司生产的金属烤瓷牙、标示为广西南宁市佳浩俊恒投资有限公司生产的镍铬合金烤瓷桥/铸造桥、标示为南宁贵冠齿科数码科技有限公司生产的钴铬合金瓷牙、标示为南宁市美皓医疗东西有限公司生产的BEGO生物钴铬,不吻合标准规则项均为孔隙度;标示为山东亚奇乳胶科技有限公司生产的天然胶乳橡胶避孕套(规范宽度:52±2毫米)、标示为茂名市江源乳胶废品有限公司生产的自然胶乳橡胶避孕套(螺纹型),不相符尺度规则项均为爆破体积和压力、针孔;标示为北京神鹿医疗工具有限公司生产的医用分子筛制氧机(SL-3C-550),不符合规范划定项为氧浓度、进口压力。
 
对上述抽检中发现的分歧格产品,广西壮族自治区药监局已机关相关一小块根据《医疗器械监视管理条例》对相关企业进行查对处理。
 
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