昨日（8月19日），东阳光药揭橥公告称，公司已向国家药监局递交磷酸依米他韦上市申请，估量将在往年度第3季度内得到受理。磷酸依米他韦是东阳光药自主研发的1类抗丙肝口服直接抗病毒(DAA)药物。
丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)沾染惹起的病毒性肝炎，据天下卫生机关发布的《2017年全球肝炎呈报》数据，目前环球也许有3.25亿人沾染慢性乙肝病毒或丙肝病毒。随着乙肝疫苗的宽泛和使用，乙肝的生病率有所降落，比拟于乙肝的防控策略，丙肝尚无疫苗可预防，其病发率出现急剧回升趋向。中国是“丙肝大国”，基因1型、2型、3型及6型病例占全部丙型肝炎病毒病例的96%。
据米内网MED中国药品审评数据库2.0，东阳光药的磷酸依米他韦（质料药及胶囊剂型）于2014年11月获批临床，在中国陆地地域完成的II期及III期临床执行数据显露，该药品针对基因1型无肝软化丙肝患者疗效显然，SVR12（12周继续病毒应对率）达99.8%，且用药安然性及耐受性良好。
图：2013-2018年中国公立医疗机构终端全身用抗病毒药销售情况（单位：万元）
（起原：米内网中国公立医疗机构终端合作花样）
据米内网数据，近几年来，混身用抗病毒药在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2018年销售额为190.89亿元，同比增进9.01%。TOP20品种中，抗乙肝、抗流感、抗疱疹病毒等药物居多。随着愈来愈多的抗丙肝新药获批上市，将促进全身用抗病毒药物市场进一步扩容。
表：2017年至今海内获批上市的抗丙肝口服直接抗病毒新药
（来历：米内网数据库）
2017年以来，国内地续有丙肝DAA药物获批上市，归属于百时美施贵宝、祥瑞德、艾伯维、默沙东、歌礼等，歌礼丙肝新药的上市攻破了国内丙肝口服药物市场被跨国药企操纵的场面。
磷酸依米他韦是东阳光药首个递交上市申请的国度1类新药，同时也是将在中国国际实现商业化的首批国产自研DAA药物。将来该药品如顺遂获批上市，将成为公司在抗丙肝医治规模的主打制造品之一，进一步富厚公司的制造品组合。
根源：米内网数据库、上市公司书记
原问题：【重磅】东阳光药首个1类新药报上市，袭击默沙东、施贵宝、祥瑞德......
