提供虚假资料!深圳莱福百泰医疗科技有限公司2个产品未获的注册

文章来源:健康时报 2019-09-19 20:58

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9月18日,国家药监局web宣告信息,根据关连线索组织对深圳莱福百泰医疗科技有限公司开展了核对,有证据告白,深圳莱福百泰医疗科技有限公司(抗衡社会荣耀代码:91440300MA5EPDN90T,法定代表人:姜瑶)采办别的公司出产品,更换标签后,送至医疗器械考验机构进行注册磨练,提供充足材料申请制作品注册。 
依照《医疗东西注册打点法子》第三十九条第二款,国家药品看管计划局选择对深圳莱福百泰医疗科技有限公司所提交的电子上消化道内窥镜(受理号:CQZ1900140)和电子下消化道内窥镜(受理号:CQZ1900141)两个出产品不予注册。 
布告暗指,医疗工具注册申请人理应严厉执行《医疗工具监督设计条例》等相关要求,确保注册演讲材料真实、粗略、完整与可追溯。各级药品看管治理局部要加强对医疗器材注册品质希图琐屑的核查,格外是样品的确性的查对,对付不符合要求的,不予注册关连制造品。要求人涉嫌建功的,实时移交法令构造处理。 
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