关注脱细胞角膜植片产品获批上市

文章来源:健康时报 2019-09-19 21:04

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明天,国度药品监视希图局经审查,核准了青岛中皓生物项目有限公司生制造的立异制作品“脱细胞角膜植片”注册。 
该产品由猪眼角膜经脱细胞与病毒灭活等唱工制备而成,由猪角膜的前弹力层与局部基质层造成,首要成分为胶原蛋白。用于未累及全层的真菌性角膜溃疡,且经细碎用药治疗两周以上有效或临床医生认为有手术指征的患者。 
与已上市同类打造品比照,该制造品所采纳的脱细胞处置惩罚法子更加温与,使所得角膜基质的板层组织糊口生涯绝对残缺且抗原因素得以较大水平的脱除。该制造品的获批上市,为未累及全层的真菌性角膜溃疡医治提供了新的决定。 
药品照管经管部门将加强该出产品上市后拘留,关切患者用械平安。 
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